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灭菌的适应性与残留在设计前针对不同的预期灭菌方式考虑风险预防，山西医用吸塑盒推荐厂家。灭菌过程的选择包括（但不限于）环氧乙烷(EO)、加马辐射(Y)、电子束(e-beam)、蒸汽和低温氧化灭菌过程。如为了更好的定位产品，采用上下盖的形式。采用EO灭菌方式，在设计上盖前就必须考虑EO气体有效的进入与挥发，为使灭菌剂进入以杀灭微生物，山西医用吸塑盒推荐厂家，并使灭菌气体扩散，降低残留浓度，无菌屏障系统应有透气件，山西医用吸塑盒推荐厂家。如有医疗器械可能用到吸塑盒的，都可与英硕包装的业务人员或技术人员沟通，索取吸塑盒设计方案。医用吸塑包装时不能用石膏模来打样的。山西医用吸塑盒推荐厂家

近十年来，特别是在“十一五”期间，继GB/T19663-2005发布之后，我国加大了对医疗器械包装标准的制修订和标准体系建设的步伐，2006年，将欧洲EN868.2至EN868.10等9项系列标准采用为我国**终灭菌医疗包装原材料（包括片材和预成形无菌屏障系统）的系列标准（2009年发布为YY/T0698系列标准）。之后又制定了YY/T0698.1-2011吸塑包装共挤塑料膜标准，先后共建立了10项**终灭菌医疗包装材料标准。2009年以来，我国又先后转化了13项ASTM终灭菌医疗器械包装的试验方法标准（YY/T0681.1至YY/T0681.13系列标准）和2项**终灭菌包装热封参数确认的标准（YY/T14322016和YY/T1433-2016）。这些标准的制定与发布，构成了我国无菌医疗器械包装标准体系的基本框架。这一标准体系的构建使得我国无菌医疗器械包装的发展进入了新的历史时期。河南医用吸塑盒规格医用吸塑盒必须在十万级以上的车间生产。

1.某吻合器类产品初包装，由于吸塑盒包装的材质选择错误，满足不了极限条件，当产品在冬季时运到东北某市，由于气温极低，包装变脆，初包装破裂，无菌屏障破损，经销商退货；解决方案：此类产品的初包装选用质量更质量的材质，比如，吸塑包装选择PETG材料替代传统的PVC或PET材料，并在包装系统确认时考虑耐寒、耐高温等极限试验。2某吻合器类产品中包装（彩盒）由于插口结构设计的太紧，医护人员不易取出产品，遭到医院投诉，要求进行设计改进；解决方案：此类产品的中包装改进包装结构，邀请医护人员试用，但是也要考虑运输试验中不会太松易脱出。

1、保护盒两边设计有凸槽，方便器械的放取2、翻盖不封合，作为初隔离保护盒3、在盖子处专门开有解析孔，方便环氧乙烷解析。TPU本身就可以适用于辐照灭菌，在保证保护性能的前提下，增加包装的灭菌适用性4、TPU是软性保护材质，耐摩擦耐穿刺，具有很好的保护性能，也不会对医疗器械产生任何损害.TPU保护盒放置的医疗器械为PEEK椎间融合器以及种植牙，标准品的尺寸对于大多数器械都比较合适。我们也可以按照器械不同尺寸设计定制化保护盒，期待您的建议，我们将开拓更多外观类型，开发更多设计思路！我们不仅生产车间达到万级，实验室也是十万级。

结合不同的器械类别，并且综合吸塑盒的结构与产品的特性，选择合适的原材料及原材料厚度。还可延伸至特卫强盖材的型号选择以及热压机的温度、压力、时间控制等。结合不同的吸塑盒结构，设计不同的封边结构或尺寸。通常情况下，建议的预留封边尺寸为8MM-1.2MM，法规要求不能低于6MM。可结合产品特性及包装综合考虑，使吸塑盒与盖材达到完整连续剥离的效果。根据每个盒子的结构，制作合适的手撕位，易于无菌剥离与开启。医用吸塑包装厂家,认准苏州创捷包装印刷有限公司!专业从事医用吸塑包装,医疗器械吸塑托盘,医疗级TPU包装等产品制造与销售,拥有万级洁净生产车间并通过ISO13485体系。我司技术实力雄厚,凭借高水准的产品质量和完善的服务,深受客户好评,欢迎来电合作。定制医用吸塑盒一定要选择有资质的生产厂家。广东医用吸塑盒服务至上

医用吸塑盒的包装要求比较严格。山西医用吸塑盒推荐厂家

医用吸塑盒常采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷灭菌不合格，问题常出在哪里？对于无菌医疗器械注册来说，相比辐照和湿热灭菌方式，环氧乙烷EO灭菌方式使用的更加普遍，在无菌医疗器械注册质量管理体系考核时，EO灭菌工艺及管控也是高频缺陷项之一。对于无菌医疗器械注册质量管理体系考核时，有关EO灭菌缺陷项通常包括如下几个方面：包括灭菌确认、仓储管理、灭菌过程控制、灭菌残留控制、文件管理、设备管理、人员管理、销售管理、采购管理、留样管理。山西医用吸塑盒推荐厂家

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