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2023-06

星期 三

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医疗器械无菌包装资料的功能一定要保证在饱尝规则的灭菌进程后还能保持在规则的边界范围内理论上讲要将包装资料功能进行灭菌进程前后的数值比照是一项非常庞大的工作,所以国际上的一些大公司一般吧微生物屏障功能和力学强度作为比照项目除了要考虑

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星期 三

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除了无菌医疗器械包装的医药行业标准外,GB/T19633.1的附录B还给出了适用于医疗器械包装检验的通用方法学的国家标准。这些国家标准也应被视为是我国无菌医疗器械包装的标准体系的重要组成部分。这些国家标准经过确认都与ISO1160

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星期 三

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灭菌的适应性与残留在设计前针对不同的预期灭菌方式考虑风险预防。灭菌过程的选择包括(但不限于)环氧乙烷(EO),山东医用吸塑盒信息推荐、加马辐射(Y)、电子束(e-beam)、蒸汽和低温氧化灭菌过程。如为了更好的定位产品,采用上下盖

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星期 三

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