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2023-03

星期 五

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 生产环境。医疗级吸塑盒需要1-10万级甚至要求更高的洁净车间生产。但是食品级吸塑盒的生产环境参差不齐,有的联30万级的洁净车间也不能保证,且医疗级吸塑盒在生产过程中要求对不溶性微粒及初始污染菌有比较严格的控制,尤其是三

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植入器械:骨科植入器械、美容植入器械及材料;植入器材:骨(板、钉、针、棒)、脊柱内固定器材、吻合器、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、神经补片等; 我们的这款TPU材质的医用吸塑包装正

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科普一下无菌屏障系统。无菌屏障系统简称SBS是指防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌取用的*小包装,它是预防感染的一道防线。数据表明,47%的无菌失效引起的召回原因与包装有关系。因此,我们必须通过检验和提供客观证据确定某一具体的

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在讲无菌医疗器械包装的重要性之前,我们先来理解一下无菌医疗器械关于医疗行业的重要性。无菌医疗器械又包括:一次性运用无菌医疗器械和植入性无菌医疗器械。它是指由消费企业消费并灭菌后以无菌状态供给,医疗单位不需求再停止灭菌而能够直接运用

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医疗级TOU材质包装常采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷灭菌不合格,问题常出在哪里?对于无菌医疗器械注册来说,相比辐照和湿热灭菌方式,环氧乙烷EO灭菌方式使用的更加普遍,在无菌医疗器械注册质量管理体系考核时,EO灭菌工艺及管控也是高频缺陷

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